近日，由力生制藥研發(fā)的培哚普利氨氯地平片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，其中培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）為國(guó)內(nèi)第二家、培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）為國(guó)內(nèi)第四家。按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥，均視同通過一致性評(píng)價(jià)。值得一提的是，培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）每片含精氨酸培哚普利5mg、苯磺酸氨氯地平5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的仿制藥規(guī)格，為搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)帶來先機(jī)，具有積極的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2024年1月，公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交培哚普利氨氯地平片注冊(cè)上市許可申請(qǐng)并獲得受理。培哚普利氨氯地平片為復(fù)方制劑，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的組份為：每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）；培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）的組份為：每片含精氨酸培哚普利5mg、苯磺酸氨氯地平5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）。培哚普利可降低血漿中血管緊張素Ⅱ水平并抑制緩激肽降解；氨氯地平屬于鈣離子拮抗劑，可直接作用于血管平滑肌。兩者協(xié)同，使外周血管阻力降低，血壓下降，并減少單藥治療時(shí)的劑量和副作用風(fēng)險(xiǎn)。本品主要用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。高血壓患者服用該藥物可以有效的緩解血壓升高的情況，同時(shí)還可以降低心腦血管等疾病的發(fā)生，有利于疾病的治療。

目前我國(guó)已上市培哚普利單方/復(fù)方制劑共四款，分別為培哚普利叔丁胺片、培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）、培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）、以及培哚普利吲達(dá)帕胺片。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)培哚普利全國(guó)銷售額于2018年首次突破10億元，并于2020年達(dá)到銷售峰值12.62億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，培哚普利氨氯地平片2023年、2024年國(guó)內(nèi)銷售額分別為3.82億元和4.36億元。

未來，力生制藥將錨定未被滿足的臨床需求，堅(jiān)持“以患者為中心”，創(chuàng)新研發(fā)出更多具有臨床價(jià)值的藥品，不斷提升患者用藥可及性，以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，踐行好上市公司應(yīng)有的社會(huì)責(zé)任，為健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力生力量。